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YWJ250-II
Die von Beijing Sinagel Technology Development Co., Ltd. hergestellte Softgel-Maschine YWJ250-II stellt eine vollautomatische Verkapselungsplattform dar, die mit über 15 Jahren Erfahrung in der Softgel-Produktionstechnik entwickelt wurde. Diese Ausrüstung ist für die kontinuierliche Produktion von Weichkapseln in pharmazeutischen, nutrazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben konzipiert. Die Maschine integriert Gelatinebandformung, Materialdosierung, Kapselversiegelung und Erstformung in einer einzigen synchronisierten Produktionslinie und reduziert so den manuellen Handhabungsaufwand zwischen den Prozessstufen.
Das Modell YWJ250-II ist mit 20 Kolbenstangen ausgestattet. Unter normalen Betriebsbedingungen kann die maximale Produktionskapazität 115.000 Kapseln pro Stunde erreichen. Diese Maschine kann Weichkapseln mit den gängigen OV- oder OB-Spezifikationen herstellen, die auf dem Markt erhältlich sind, und das Füllvolumen einer einzelnen Kolbenstange ist von 80 mg bis 1000 mg einstellbar. Das Wasserbad-Einspritzsystem kann die Gelatinetemperatur innerhalb von ±0,1 °C steuern. Im Vergleich zu älteren Maschinenmodellen wird der Gelatineverbrauch um etwa 14 % reduziert und die Endproduktausbeute um 1,5 % erhöht, basierend auf Produktionsverifizierungsdaten.
Alle Produktkontaktflächen sind aus Edelstahl 304 gefertigt und erfüllen die GMP-Anforderungen für pharmazeutische Produktionsanlagen. Der Maschinenrahmen besteht aus einer robusten Edelstahlkonstruktion mit abgerundeten Ecken und durchgehenden Schweißnähten, um die Reinigung und Desinfektion zu erleichtern. Die Außenpaneele verfügen über eine gebürstete Oberfläche und versiegelte Zugangstüren, die eine Kreuzkontamination während der Produktionsläufe verhindern. Die Gerätebasis umfasst feststellbare Rollen und verstellbare Nivellierfüße für eine stabile Installation in Produktionsanlagen.
Das Verkapselungssystem hält die Genauigkeit des Füllgewichts innerhalb von ±2 % und sorgt so für eine gleichmäßige Dosierung über alle Produktionschargen hinweg. Das duale Kühlsystem kombiniert Wasserkühlung und Luftkühlung, um die Temperatur des Gelatinebands innerhalb bestimmter Parameter zu halten und so die Kondensation von Gelatine in Produktionsumgebungen mit hoher Temperatur und Luftfeuchtigkeit zu verhindern. Das Design des Verteilerkastens sorgt für eine gleichmäßige Gelatinefilmdicke über die gesamte Bandbreite und reduziert so die Schwankung des Schalengewichts zwischen einzelnen Kapseln.
Die Maschine benötigt eine dreiphasige 380-V-Stromversorgung mit eigenem Stromkreisschutz. Die Druckluft sollte trocken und gefiltert sein und einen Druck von 0,6 bis 0,8 MPa bei einer Durchflussrate von 0,3 m³/Minute haben. Für den Kühlkreislauf der Matrizenwalze ist eine Kaltwasserversorgung mit 10–15 °C und einer Mindestdurchflussrate von 10 l/Minute erforderlich. Der Installationsbereich sollte rundherum 1 Meter Freiraum für Wartungszugang und Bedienung bieten.
Zur Bedienung der Maschine kommt eine SPS-Steuerung mit einem 10-Zoll-Farb-Touchscreen-HMI zum Einsatz. Produktionsparameter wie Füllvolumen, Düsenwalzengeschwindigkeit, Gelatinetemperatur und Kühltemperatur sind über die Schnittstelle einstellbar. Das System speichert bis zu 50 Produktionsrezepte und ermöglicht so einen schnellen Wechsel zwischen verschiedenen Kapselformulierungen. Auf dem Hauptbildschirm werden Echtzeit-Produktionsdaten angezeigt, einschließlich Ausgabezahl, Laufgeschwindigkeit und Fehleralarmen, mit Fehlerdiagnosefunktionen, um die Fehlerbehebungszeit zu verkürzen.
Das automatische Gelatinebandformungssystem verwendet präzisionsgefertigte Verteilerkästen, um kontinuierliche Gelatinefilme mit gleichmäßiger Dicke zu erzeugen. Die Einspritzpumpenbaugruppe verwendet Keramikkolben für Verschleißfestigkeit und Dosiergenauigkeit. Die Matrizenrollenbaugruppe verfügt über eine Schnellverschlussmontage, die einen Matrizenwechsel innerhalb von 30 Minuten ohne Spezialwerkzeuge ermöglicht. Das automatische Kapselentleerungssystem überträgt geformte Kapseln über ein lebensmitteltaugliches Förderband mit einstellbarer Geschwindigkeit zum Trocknungssystem, um sie an die nachgeschaltete Trocknungskapazität anzupassen.
Der Schaltschrank erfüllt die Schutzart IP54 und ist an allen Bedienstationen mit Überlastschutz und Not-Aus-Schaltkreisen ausgestattet. Sicherheitsverriegelungen stoppen den Maschinenbetrieb, wenn Zugangstüren während der Produktion geöffnet werden. Alle elektrischen Komponenten sind CE-zertifiziert und die Dokumentation steht für behördliche Prüfungen zur Verfügung. Das Maschinendesign unterstützt IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokolle, die für pharmazeutische Produktionsanlagen erforderlich sind.
Der YWJ250-II eignet sich für die Herstellung von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Softgel-Produkten, einschließlich Vitaminpräparaten, Fischölkapseln und mit Flüssigkeiten gefüllten pharmazeutischen Formulierungen. Die GMP-konforme Konstruktion unterstützt die Produktion für regulierte Märkte, wobei für alle produktberührenden Komponenten eine Materialrückverfolgbarkeitsdokumentation verfügbar ist.
Für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln verarbeitet die Maschine verschiedene Füllmaterialien, darunter Pflanzenextrakte, ölbasierte Formulierungen und Suspensionsprodukte. Die Rezeptspeicherfunktion unterstützt Produktionspläne für mehrere Produkte, die in Auftragsfertigungsbetrieben üblich sind.
Die Ausrüstung unterstützt die Produktion von Kosmetikkapseln, einschließlich Badeölperlen, Serumkapseln und speziellen Körperpflegeprodukten. Der einstellbare Füllvolumenbereich eignet sich sowohl für kleine Probengrößen als auch für Kosmetikkapseln in Originalgröße.
Zu jeder Maschine gehört die Installation und Inbetriebnahme vor Ort durch die technischen Ingenieure von Sinagel. Die Schulung umfasst den Maschinenbetrieb, routinemäßige Wartung, Verfahren zum Werkzeugwechsel und grundlegende Fehlerbehebung für das Produktionspersonal. Die Installation dauert in der Regel 3–5 Arbeitstage, bei Bedarf zusätzlich Zeit für die Produktionsvalidierung.
Die Standardgarantie beträgt 12 Monate ab Inbetriebnahmedatum, erweiterte Garantieoptionen sind verfügbar. Mit jeder Maschine werden Ersatzteilsätze inklusive üblicher Verschleißteile geliefert. Zusätzliche Teile sind per Expressversand weltweit verfügbar. Bei betrieblichen Problemen wird technischer Remote-Support per Videoanruf bereitgestellt, bei komplexen technischen Problemen steht ein Vor-Ort-Service zur Verfügung.
Unter Standardbetriebsbedingungen mit ovalen 10-Minimum-Kapseln produziert die Maschine je nach Kapselgröße und Rezeptureigenschaften 70.000 bis 115.000 Kapseln pro Stunde. Die tatsächlichen Produktionsraten können je nach Gelatineviskosität, Füllmaterialeigenschaften und Umgebungsbedingungen in der Produktionsanlage variieren.
Die Standardmaschine unterstützt Kapselgrößen von 20 Minims bis 160 Minims mit entsprechenden Würfelrollen. Für spezielle Kapselformen und -größen außerhalb dieses Bereichs, einschließlich länglicher, runder und speziell geformter Kapseln, können kundenspezifische Stanzrollen hergestellt werden.
Zu jeder Maschine gehören eine Bedienungsanleitung, ein Wartungshandbuch, elektrische Schaltpläne, Materialzertifikate für produktberührende Teile und eine CE-Zertifizierungsdokumentation. IQ/OQ-Dokumentationsvorlagen sind auf Anfrage erhältlich, um die Anforderungen der Anlagenvalidierung zu unterstützen.
Die Standardproduktionszeit beträgt 45–60 Werktage ab Eingang der Anzahlung und Auftragsbestätigung. Die Lieferzeit kann für kundenspezifische Konfigurationen oder spezielle Spannungsanforderungen angepasst werden. Der Versand kann von Sinagel oder dem vom Kunden benannten Spediteur vereinbart werden.
